Lait de chèvre entier versus préparations pour nourrissons à base de lait de vache et dermatite atopique chez les nourrissons : un essai clinique randomisé

Grote et al. ¹ 2025 (Allemagne, Espagne et Pologne) 

 

Aperçu 

La dermatite atopique (DA), communément appelée eczéma, est une maladie cutanée inflammatoire chronique courante qui est plus fréquente dans la petite enfance, avec environ 80 % des symptômes apparaissant au cours de la première année de vie². La DA est caractérisée par des démangeaisons intenses, des lésions eczémateuses récurrentes et une évolution récurrente, et elle affecte considérablement la qualité de vie des enfants et des familles. La DA prédispose également à d'autres affections inflammatoires telles que les allergies alimentaires, l'asthme et la rhinoconjonctivite allergique³. Compte tenu de cette charge importante pour l'individu, sa famille, la communauté et le système de santé, les interventions nutritionnelles qui peuvent aider à prévenir l'apparition de la DA sont de plus en plus importantes. L'allaitement présente de nombreux avantages, y compris la prévention de l'eczéma chez les bébés, et doit toujours être encouragé. Pour les nourrissons qui ne peuvent pas être allaités, il existe peu de preuves cohérentes et de haute qualité sur les différentes interventions nutritionnelles ⁴. 

 

  • L'étude GIraFFE ™ est un vaste essai randomisé contrôlé en double aveugle (n=2 132) visant à déterminer si le lait de chèvre entier en poudre (WGF) pourrait prévenir la DA chez les nourrissons jusqu'à 12 mois par rapport au lait de vache en poudre (CF)⁵ . L'étude a été conçue sur la base de preuves antérieures qui indiquaient une incidence de DA un-tiers inférieure chez les nourrissons consommant du WGF⁶ . 

L'étude GIraFFE ™ démontre que le WGF peut réduire l'incidence de la DA chez les nourrissons nourris au lait artificiel au cours de la première année de vie, en particulier en présence d'antécédents parentaux de DA. 

*p<0,05 ; **p<0,01

 

  • Lorsque la DA a été diagnostiquée par un médecin à tout moment au cours de la période d'intervention de 12 mois, il y avait un risque significativement plus faible de 34 % de DA chez les nourrissons qui ont reçu le WGF et l'ont consommé en continu tout au long de l'étude. 

  • Un risque significativement plus faible de 64 % de développer une DA, telle que diagnostiquée par un médecin à tout moment au cours des 12 mois, chez les nourrissons ayant reçu du WGF et ayant des antécédents familiaux de DA. 

Méthodes 

Chercheur principal : Prof. Berthold Koletzko, Division de médecine métabolique et nutritionnelle, Département de pédiatrie, Hôpital pour enfants Dr. von Hauner, Hôpital universitaire, LMU Munich, Allemagne. 

Approbation éthique : Enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT04599946) Étude GIraFFE ™  

Financement : Co-financé par le ministère néo-zélandais des industries primaires et la Dairy Goat Co-operative.

 

Formulations :  

Intervention : La formule à base de lait de chèvre entier (Capricare ; WGF) a été fabriquée à partir de lait de chèvre entier comme seule source de protéines, sans ajout de lactosérum et contenait environ 50 % de la matière grasse du lait de chèvre.  

Contrôle : La formule à base de lait de vache (CF) était une formule CF standard ajustée en lactosérum, à base de lait écrémé avec ajout de lactosérum, avec des huiles végétales comme principale source de matière grasse et seulement 5 % de la matière grasse provenant du lait.  

Recrutement : L’étude était un essai contrôlé, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles, à deux bras. Des nourrissons sains à terme âgés de 3 mois maximum ont été recrutés dans 10 centres d’étude en Espagne et en Pologne, sans sélection basée sur le risque de DA. Le calcul de la puissance pour le critère d’évaluation principal, DAPrincipal, était basé sur une incidence attendue de la DA de 15 % et une réduction du risque de 30 %⁵  .  

 

Mesures de la dermatite atopique (Figure 1) 

Critère d’évaluation principal : 

  • DAPrincipal : diagnostic de la DA par le personnel de l’étude formé lors de visites programmées, utilisant les critères diagnostiques du groupe de travail britannique, modifiés pour les nourrissons et appliqués lors de trois visites à 4, 6 et 12 mois. 

Critères d’évaluation secondaires : 

  • DAUKWP : DAPrincipal plus deux points temporels additionnels, où les critères diagnostiques du groupe de travail britannique ont été appliqués par du personnel formé qui a guidé les parents à travers l’examen de leur nourrisson lors d’un appel téléphonique. 

  • DAMédecin : diagnostic de la DA par un médecin à tout moment pendant l’étude, rapporté par les parents lors des visites d’étude. 

  • DAToute :  DAUKWP et/ou DAMédecin. DAToute représente le nombre total de nourrissons identifiés comme ayant une DA par l’une des mesures. Les nourrissons diagnostiqués par deux méthodes ou plus ne sont comptés qu’une seule fois. 

  • Gravité de la DA : La gravité de la DA a été évaluée à l’aide du POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) et du SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis).  

  • Intention de traiter : L’analyse en intention de traiter (ITT) incluait tous les nourrissons ayant reçu au moins une portion de formule d’étude. 

  • Per-protocole : L’analyse per-protocole (PP) incluait tous les nourrissons randomisés qui étaient conformes (pas d’interruption de la prise de formule > 3 jours, pas d’alimentation complémentaire avant 4 mois) et pas de violations majeures du protocole (toutes les visites d’étude) 

 

 

Figure 1 Vue d’ensemble de tous les critères d’évaluation de la DA avec évaluation de la DA 

 

Résultats détaillés 

Caractéristiques de la population d’étude 

  • Au total, 2 132 nourrissons ont été randomisés, dont 1 065 affectés au groupe de formule WGF et 1 067 au groupe CF (Figure 2). L’attrition globale à 12 mois était de 12,6 %, avec des taux de rétention plus élevés que prévu. 

  • Les caractéristiques initiales étaient comparables entre les groupes, presque tous les nourrissons ayant commencé l'alimentation par formule avant l'inclusion (principalement des formules à base de lait de vache). 

 

Figure 2 Organigramme de la population d'étude par groupe de formules 

 

Cas de dermatite atopique et taux d'incidence (Figure 3 ; Tableau 1) 

Au total, 327 nourrissons ont été diagnostiqués avec la DA (DAToute). 

DAPrimaire : Le taux d'incidence cumulé (TI) de la DAPrimaire au cours de la première année de vie était de 11,6 pour 100 personnes-années. Il n'y avait aucune différence d'incidence de la DAPrimaire entre les groupes WGF et CF dans la population ITT (IRR : 1,00 ; IC à 95 % : 0,75, 1,32 ; p = 0,991) ou dans la population PP (IRR : 1,00 ; IC à 95 % : 0,75, 1,32 ; p = 0,991). 

 

L'utilisation des critères diagnostiques de l'UKWP permet une évaluation pratique et standardisée de la DA. Une revue systématique a rapporté une sensibilité réduite des critères de l'UKWP chez les nourrissons, en particulier dans les populations présentant des manifestations légères ou précoces de la DA. Une étude plus récente a rapporté que seulement 30 % des nourrissons atteints d'eczéma clinique remplissaient les critères de l'UKWP⁷. 

 

ADMédecin : L'incidence de la DA était plus faible, telle qu'évaluée par la DAMédecin dans le groupe WGF (population ITT ; IRR : 0,79 ; IC à 95 % : 0,62, 1,02 ; p = 0,073 ; tendance) et était significativement plus faible pour la DAMédecin dans la population PP (IRR : 0,66 ; IC à 95 % : 0,49, 0,90 ; p = 0,008). L'effet plus important observé dans la population PP suggère qu'une meilleure adhésion à l'alimentation WGF est associée à une réduction plus importante du risque. 

DAToute : L'incidence de la DAToute n'était pas différente entre les groupes WGF et CF (IRR : 0,84 ; IC à 95 % : 0,68, 1,05 ; p = 0,120). L'incidence de la DA était significativement plus faible dans la population WGF PP (IRR : 0,75 ; IC à 95 % : 0,58, 0,96 ; p = 0,025). 

 

 

Figure 3 Taux d'incidence (IRR) de la DA (WGF/CF) chez tous les nourrissons des populations ITT et PP  

 

Effet chez les nourrissons à haut risque (Figure 4 ; Tableau 1) 

L'eczéma est une maladie héréditaire. Des antécédents familiaux de DA constituent l'un des facteurs les plus prédictifs du risque de DA chez les enfants, augmentant le risque de 2 à 3 fois⁸⁻⁹. Dans l'étude GIraFFE Studyᵀᴹ, des antécédents parentaux de DA diagnostiquée par un médecin (au moins un parent ayant des antécédents de DA) ont été rapportés chez 9,5 % des participants.  

Chez les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA (risque élevé), l'AFCB, par rapport à l'AFC, a été associée à un puissant effet protecteur sur tous les résultats de la DA. 

  • DAPrimaire: Un effet protecteur contre la DA a été observé dans le groupe AFCB avec un IRR de 0,48 (IC à 95 % : 0,22-1,03 ; p = 0,06 ; tendance). 

  • DAMédecin: L'effet protecteur de l'AFCB a atteint une signification par diagnostic médical, avec une réduction de 64 % de la DA dans le groupe AFCB (IRR de 0,36 ; IC à 95 % : 0,17-0,76 ; p = 0,007).  

Ces associations étaient plus prononcées dans la population PP. 

  • DAPrimaire: L'incidence de la DA était significativement plus faible dans le groupe AFCB, telle qu'évaluée par la DAPrimaire, avec un IRR de 0,24 (IC à 95 % : 0,08–0,69 ; p <0,01). 

  • DAMédecin: L'incidence de la DA était significativement plus faible dans le groupe AFCB telle qu'évaluée par la DAMédecin, avec un IRR de 0,21 (IC à 95 % : 0,07–0,62 ; p <0,01). 

L'effet protecteur plus évident observé chez les enfants à haut‑risque est conforme aux études nutritionnelles précédentes. Les données des méta‑analyses et des essais d'intervention suggèrent que les avantages de l'allaitement maternel, des probiotiques et des formules hydrolysées sur le risque de DA sont principalement limités aux nourrissons à haut‑risque¹⁰⁻¹¹. 

 

 

Figure 4 Rapport des taux d'incidence (IRR) pour la DA (AFCB/AFC) chez les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA pour les populations ITT et PP  

 

*Nouveaux cas pour 100 personnes-années 

Tableau 1 Le taux d'incidence (TI)* au cours de la première année de vie par groupe d'intervention pour la population totale en intention de traiter et le sous-groupe de nourrissons atteints de DA parentale 

 Gravité de la dermatite atopique (DA) 

Il n'y avait pas de différence entre le WGF et le CF en ce qui concerne la gravité de la DA dans les évaluations SCORAD ou POEM. Globalement, 30 % des cas de DAprimaire ont été classés comme modérés et 3 % comme graves. Parmi les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA, 10 % des cas de DAprimaire ont été classés comme graves. Les scores POEM médians étaient comparables entre les groupes d'étude (WGF : 8 vs CF : 8 ; p=0,37), et 62 % des nourrissons atteints de DA ont été classés comme ayant une maladie modérée à très sévère selon cette mesure. 

 

Sécurité et croissance 

Croissance : À 12 mois, la longueur et le poids moyens étaient similaires entre le WGF et le CF, sans différences significatives dans les scores‑z de longueur‑pour‑âge ou de poids‑pour‑âge. Le fait que les données anthropométriques ne diffèrent pas entre le WGF et le CF est cohérent avec les études précédentes montrant une croissance adéquate avec le WGF. 

Effets indésirables (EI) : L'incidence globale des EI était comparable entre les groupes (2 066 EI au total ; IRR 1,03, p=0,48),  

 

Les résultats de GIraFFE confirment les recherches antérieures sur les préparations pour nourrissons à base de lait de chèvre entier 

  • Une étude clinique antérieure portant sur la croissance des nourrissons a suggéré une tendance d'un tiers à une incidence plus faible de la DA chez les nourrissons consommant une préparation à base de lait de chèvre entier (WGF) par rapport à ceux consommant une préparation à base de lait de vache (CF)⁶  .  

  • Les éléments de composition du WGF favorisent une exposition allergénique plus faible. Les préparations à base de lait contiennent des allergènes laitiers majeurs, y compris la β‑lactoglobuline, qui n'est pas présente dans le lait maternel. Le WGF contient moins de β‑lactoglobuline car il n'est pas ajusté en lactosérum, contrairement à la plupart des préparations à base de lait de vache.  

  • Formation d'un caillé plus mou de WGF pour une hydrolyse améliorée susceptible de réduire le potentiel allergène. Comme le lait maternel, le WGF contient également moins d'αS1 caséine que le CF, ce qui entraîne une formation de caillé plus mou. Le caillé plus mou a été associé à une hydrolyse améliorée des protéines laitières¹², ce qui peut réduire davantage le potentiel allergène du WGF

  • En raison de la teneur élevée en matière grasse du lait dans le WGF, les lipides polaires bioactifs de la membrane des globules gras du lait sont retenus (par exemple, les glycophospholipides, les sphingolipides et le cholestérol), ce qui peut influencer la composition lipidique de la peau et réduire le risque de DA¹³⁻¹⁴.  

 

Conclusion 

Cet essai clinique démontre que le WGF peut prévenir l'apparition de la DA au cours de la première année de vie, surtout s'il y a des antécédents familiaux de DA. 

  • Un effet protecteur du WGF sur la DA a été constaté lorsque la DA était diagnostiquée par un médecin, avec une réduction significative du risque de 34 % (PP). 

  • Chez les nourrissons ayant des antécédents familiaux de DA, il y a eu un effet protecteur significatif sur la DA diagnostiquée par les médecins dans les deux populations en intention de traiter (réduction du risque de 64 %) et par protocole (réduction du risque de 79%). L'effet protecteur a été observé pour toutes les méthodes de diagnostic de la DA.  

  • Aucune différence dans les taux d'incidence n'a été observée entre les groupes WGF et CF pour la DA diagnostiquée selon les critères de diagnostic standardisés de l'UKWP lors des 3 visites d'étude chez tous les nourrissons de la population en intention de traiter. 

 

Étude clinique en cours 

L’étude GIraFFEMC continue d’évaluer les résultats de la dermatite atopique (DA) chez les enfants ayant consommé du WGF et du CF jusqu’à l’âge de 5 ans. En plus des résultats dermatologiques, l’étude intègre des évaluations complètes de la croissance et du bien-être général, y compris des analyses du métabolisme infantile et de la santé intestinale. 

Les principaux objectifs comprennent l’identification des facteurs de risque de la DA, l’amélioration de la compréhension du système immunitaire et du microbiome, et l’abord des questions plus larges concernant la nutrition infantile et le développement de l’enfant. 

 

Bienfait naturel du WGF pour les allergies 

Trouvez les derniers résultats ici

Lien vers la publication 

 

Références 

¹ Grote et al. Clinical Nutrition 2026, In press, 106707 

² Bylund et al. Acta Derm Venereol. 2020, 100(12):adv00160 

³ Bieber. N Engl J Med. 2008, 358(14):1483-1494 

⁴ Osborn et al. Syst Rev. 2018, 10(10): Cd003664 

⁵ Ferry et al. BMJ Open. 2023, 13(4):e070533 

⁶ Carpenter E, Prosser C. 2017, May 10-13. ESPGHAN Abstract  

⁷ Endre et al. Br J Dermatol. 2022, 186(1):50-58 

⁸ Gallay et al. Eur J Pediatr. 2020, 179(9):1367-1377 

⁹ Ravn et al. J Allergy Clin Immunol. 2020, 145(4):1182-1193 

¹⁰ Lin et al. Dermatology. 2020, 236(4):345-360 

¹¹ Li et al. Adv Nutr. 2024, 15(5):100217 

¹² Ye et al. Int Dairy J. 2019, 97:76-85 

¹³ Gallier et al. Nutrients. 2020, 12(11) 

¹⁴ Grip et al. Pediatr Res. 2018, 84(5):726-732