64 % de risque significativement plus faible d’eczéma chez les nourrissons à haut risque* nourris avec Capricare®†

Grote et al.¹ 2025 (Allemagne, Espagne et Pologne)

De nouvelles recherches confirment les premières découvertes concernant la protection contre l'eczéma

Un vaste essai contrôlé, randomisé, multicentrique et à double insu (n=2132) mené auprès de nourrissons sains, nés à terme et nourris au lait maternisé, a confirmé que le lait maternisé entier à base de lait de chèvre (WGF™) peut aider à protéger les nourrissons de la dermatite atopique (DA)†, en particulier les nourrissons ayant des antécédents parentaux* de DA (1).

  • Lorsque la dermatite atopique (DA), communément appelée eczéma, a été diagnostiquée par un médecin à tout moment au cours de la période d'intervention de 12 mois, il y avait un risque significativement plus faible de 34 % d'eczéma chez les nourrissons qui ont reçu le WGF en continu tout au long de l'étude.
  • Chez les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA (à haut risque), en comparant le lait maternisé entier à base de lait de chèvre (WGF) au lait maternisé à base de lait de vache (CF), le WGF a été associé à un fort effet protecteur sur tous les résultats de la DA.
  • Un risque significativement plus faible de 64 % de développer une DA diagnostiquée par un médecin à tout moment au cours des 12 mois, chez les nourrissons ayant reçu le WGF et ayant des antécédents familiaux de DA.
  • Le choix de la formule n'a pas affecté le taux de diagnostic de la DA chez tous les nourrissons lorsque des critères de diagnostic standardisés plus stricts ont été utilisés lors de seulement 3 visites d'étudeᶲ.
  • Il n'y a eu aucune différence dans le nombre d'événements indésirables entre les formulations.

Réduction du risque de DA‡ chez les nourrissons nourris avec une préparation à base de lait de chèvre entier par rapport à une préparation à base de lait de vache avec ajustement des protéines de lactosérum

Taux d'incidence de tout diagnostic de DA¥ chez les nourrissons à haut risque* jusqu'à l'âge de 12 mois

†Par rapport à une préparation pour nourrissons à base de lait de vache ajustée en lactosérum standard.

*Nourrissons dont >1 parent a des antécédents de dermatite atopique.

ᶲDiagnostic par le groupe de travail britannique adapté aux nourrissons (IRR : 1,00 ; IC à 95 % : 0,75, 1,32 ; P=0,991).

‡Diagnostic posé par un médecin à tout moment pendant la période d'intervention, jusqu'à 12 mois.

§ L'analyse en intention de traiter (ITT) a inclus tous les nourrissons ayant reçu au moins une portion de la préparation étudiée.

¶L'analyse per protocole (PP) a inclus tous les nourrissons randomisés qui étaient conformes (pas d'interruptions de la prise de formule > 3 jours, pas d'alimentation complémentaire avant 4 mois) et aucune violation majeure du protocole (toutes les visites d'étude).

¥ Nourrissons atteints de dermatite atopique diagnostiquée par l'une des quatre méthodes de mesure de la dermatite atopique utilisées dans l'étude clinique. Les nourrissons n'ont été comptés qu'une seule fois.

Résultats détaillés de l'étude GIraFFE L'eczéma du nourrisson et l'étude GIraFFE Qu'est-ce que le lait de chèvre infantile entier (WGF) Bienfaits naturels du WGF contre les allergies

Importance de cette étude clinique

Cet essai clinique démontre que le WGF peut réduire significativement l'incidence de la DA chez les nourrissons nourris au lait artificiel durant leur première année de vie, particulièrement s'il y a des antécédents parentaux de DA.¹

Quelles sont les causes de l'eczéma infantile ?

L'eczéma est une maladie inflammatoire cutanée courante qui touche 20 % des nourrissons dans le monde et se manifeste par des démangeaisons intenses, des lésions cutanées eczémateuses récurrentes et une évolution par poussées-rémissions². La plupart des cas d'eczéma apparaissent au cours de la première année de vie et prédisposent les enfants à d'autres affections inflammatoires telles que les allergies alimentaires, l'asthme et la rhinoconjonctivite allergique³.

L'eczéma est-il héréditaire ?

Des antécédents familiaux de dermatite atopique augmentent le risque d'eczéma chez les enfants jusqu'à 3 fois. Prévenir l'apparition de l'eczéma est essentiel pour minimiser son impact sur l'enfant et les éventuelles maladies allergiques futures. À ce jour, il y a eu peu d'interventions nutritionnelles pour les nourrissons nourris au lait maternisé, avec des preuves non concluantes sur les formules hydrolysées.

Les résultats de l'étude GIraFFE™ suggèrent qu'il existe une opportunité significative de prévenir les maladies liées aux allergies chez les nourrissons nourris au lait infantile ayant des antécédents familiaux de DA.

Résumé de la conception de l'étude GIraFFE : Lait entier de chèvre vs Lait de vache en formule

L'étude GIraFFE a examiné l'impact d'une formule à base de lait de chèvre entier (WGF) par rapport à une formule standard à base de lait de vache ajustée au lactosérum (CF) sur l'incidence de la dermatite atopique (DA) chez les nourrissons âgés de 12 mois maximum. Il s'agit de l'une des plus grandes études d'intervention en nutrition pédiatrique jamais menées et elle est réalisée par des équipes cliniques de renommée internationale en Allemagne, en Pologne et en Espagne. L'étude clinique est enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT04599946).

Formule d'intervention

Formule à base de lait de chèvre entier (Capricare WGF) fabriquée à partir de lait de chèvre entier comme seule source de protéines, sans ajout de lactosérum et contenant environ 50 % des matières grasses du lait de chèvre.

Formule témoin

Formule à base de lait de vache (FLV) composée de lait écrémé et de lactosérum ajouté, avec des huiles végétales comme source de matières grasses prédominante et seulement 5 % des matières grasses provenant du lait.

Résumé des résultats

Population de l'étude

Au total, 2 132 nourrissons ont été recrutés et randomisés pour recevoir soit du LMFN (1 065), soit du LFV (1 067) jusqu'à l'âge de 12 mois. Le LMFN utilisait du lait entier de chèvre comme seule source de protéines, sans ajout de lactosérum, et une contribution lipidique à peu près égale du lait de chèvre et des huiles végétales, tandis que le LFV était à base de lait écrémé avec ajout de lactosérum et de matières grasses provenant principalement d'huiles végétales, avec seulement environ 5 % provenant du lait. Le contenu énergétique et la composition nutritionnelle étaient équivalents.

L'âge moyen des nourrissons à l'inclusion était de 25,6 jours. L'attrition globale à 12 mois a été plus faible que prévu, à 12,6 %. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base étaient similaires entre les deux groupes.

Les nourrissons sont protégés de la dermatite atopique lorsqu'ils consomment continuellement de la WGF pendant la première année de leur vie

Au total, 327 nourrissons ont été diagnostiqués avec la DA. Aucune différence dans l'incidence de l'eczéma n'a été constatée entre les groupes WGF et CF lorsque la DA a été mesurée lors de 3 visites d'étude (DA-Primaire). Cependant, lorsque la DA a été diagnostiquée dans des conditions réelles, un effet protecteur significatif de l'alimentation continue avec le WGF sur l'eczéma infantile a été observé (DA-Médecin et DA-Tout).

  • Selon les critères de diagnostic standardisés du UKWP pour la DA, aucune différence dans l'incidence de l'eczéma entre les groupes WGF et CF n'a été observée dans les populations ITT ou PP (DA-Primaire et DA-UKWP).
  • Basé sur l'évaluation de la pratique clinique (DA-Médecin), l'incidence de la DA était plus faible dans le groupe WGF que dans le groupe CF (réduction de 21 % ; tendance). Une réduction statistiquement significative de 34 % a été observée chez les nourrissons qui ont consommé continuellement du WGF (population PP ; p < 0,01).
  • De plus, lorsque tous les nourrissons évalués selon l'un des critères ont été pris en compte (DA-Tout), l'incidence de la DA était plus faible dans le groupe WGF que dans le groupe CF (tendance), et une réduction statistiquement significative a été observée chez les nourrissons qui ont consommé continuellement du WGF (population PP).

Les résultats montrent que l'incidence de la DA était plus faible dans le groupe WGF que dans le groupe CF. En outre, une meilleure adhésion au WGF, soit dans le cadre d'une alimentation mixte avec du lait maternel, soit comme seule source d'alimentation lactée, au cours de la première année de vie est associée à une plus grande réduction du risque d'eczéma chez les bébés.

La FSE protège les nourrissons ayant des antécédents familiaux d'eczéma

Des antécédents familiaux de DA sont l'un des plus solides prédicteurs du risque de DA chez les descendants, augmentant ce risque de 2 à 3 fois. Dans l'étude GIraFFE, des antécédents parentaux de DA diagnostiquée par un médecin (au moins un parent ayant des antécédents de DA ; nourrissons à haut risque) ont été rapportés chez 9,5 % des participants.

Chez les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA (à haut risque), l'allaitement maternel exclusif, par rapport à l'allaitement artificiel, était associé à un fort effet protecteur sur tous les critères d'évaluation de la DA.

  • Lors de l'application des critères diagnostiques standardisés UKWP pour la DA, l'incidence de la DA a été réduite de plus de 60 % (tendance ; DA-Primaire et DA-UKWP).
  • Selon l'évaluation de la pratique clinique (AD-Doctor), qui diagnostique les nourrissons à tout moment au cours de leur première année, l'incidence de la DA était 64 % plus faible dans le groupe allaitement maternel exclusif que dans le groupe allaitement artificiel (p < 0,01). La réduction de l'incidence de la DA dans le groupe allaitement maternel exclusif était également statistiquement significative lorsque tous les nourrissons étaient pris en compte (DA-Any ; 61 % ; p < 0,01).
  • Une réduction statistiquement significative de > 75 % a été observée dans toutes les mesures pour les nourrissons qui ont consommé de l'allaitement maternel exclusif (population PP ; p < 0,01).

L'effet protecteur observé chez les nourrissons à haut risque nourris au lait artificiel est cohérent avec les études nutritionnelles précédentes. Les preuves issues des méta-analyses et des essais d'intervention suggèrent que les bienfaits des probiotiques et des formules hydrolysées sur le risque de dermatite atopique sont principalement limités aux nourrissons à haut risque nourris au lait artificiel.

Sévérité de la DA : La sévérité de la maladie était similaire entre les groupes. La plupart des cas de DA étaient légers à modérés, bien qu'une proportion plus élevée de DA sévère ait été observée chez les nourrissons ayant des antécédents parentaux de DA.

Événements indésirables : L'incidence des EI était similaire entre les groupes (2 066 EI ; IRR 1,03, p=0,48).

L'étude GIraFFE suivra les nourrissons jusqu'à l'âge de 5 ans pour évaluer les bénéfices à long terme de la consommation de CIG par rapport aux CA au cours de leur première année de vie.

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Références

  1. Grote et al. Clinical Nutrition 2026; Sous presse, 106707
  2. Lloyd-Lavery et al. Revue. Clin Exp Dermatol. 2019, 44(4):376-380
  3. Bieber. N Engl J Med. 2008, 358(14):1483-1494
  4. Osborn et al. Syst Rev. 2018, 10(10): Cd003664