Résultats de l’étude GIraFFE Study™

Nos premiers résultats seront bientôt disponibles

Nos récentes études cliniques

Présentation de la dermatite atopique (eczéma)

La dermatite atopique est plus communément appelée eczéma atopique ou eczéma.

L'eczéma est une affection cutanée inflammatoire, prurigineuse et chronique (à vie) qui se manifeste chez les nourrissons et pendant la petite enfance. La gravité de cette affection varie généralement entre des périodes de poussées et de rémissions. L'eczéma touche environ 15 à 30 % des enfants dans le monde (1), avec une variabilité de la prévalence et de la gravité selon les pays (2).

Des antécédents familiaux d'eczéma sont le facteur de risque le plus significatif, multipliant le risque par 2 ou 3 (3). Des antécédents familiaux signifient qu'au moins l'un des parents souffre d'eczéma.

Divers changements génétiques affectent la barrière cutanée et la réponse immunitaire, augmentant la probabilité d'eczéma. Des facteurs environnementaux, tels que les allergènes et d'autres irritants, peuvent déclencher et exacerber les symptômes, entraînant des poussées.

 En savoir plus sur l'eczéma

La dermatite atopique résulte d'une interaction complexe entre des facteurs environnementaux et génétiques

Qu'est-ce que le lait de chèvre infantile (LCI) ?

La préparation à base de lait entier de chèvre (ou WGF) désigne les préparations pour nourrissons ou de suite dans lesquelles le lait entier de chèvre est la seule source de protéines et où environ 50 % des matières grasses proviennent de la matière grasse du lait, plutôt que de s'appuyer sur des protéines de lait isolées (lait écrémé et lactosérum) ou des huiles végétales.

Ses caractéristiques distinctives comprennent la préservation du rapport naturel protéines de lactosérum/caséine (20:80) du lait de chèvre et le maintien d'une proportion élevée de matières grasses laitières (environ 50 %).

Cela signifie que le lait entier de chèvre (WGF) :
  • Contient de plus faibles teneaux en allergènes clés du lait, l'αS1-caséine et la β-lactoglobuline.
  • Est digéré plus efficacement, ce qui réduit le potentiel de déclenchement d'allergies.
  • Une analyse post-hoc de l'étude TIGGA a montré une tendance à une réduction d'un tiers de l'incidence cumulée de l'eczéma sur 12 mois chez les nourrissons nourris avec du lait infantile entier de chèvre.
En savoir plus sur les bienfaits naturels contre les allergies

Présentation de l'étude sur le lait infantile de chèvre et l'eczéma (GIraFFE)

Objectif principal : Évaluer l'effet de l'alimentation des nourrissons avec du lait entier de chèvre ou une préparation pour nourrissons à base de lait de vache sur le développement de la dermatite atopique au cours de la première année de vie.

Autres objectifs : Les paramètres de croissance de l'enfant, le sommeil, les symptômes gastro-intestinaux, la nutrition, la qualité de vie et les marqueurs de santé sanguins et fécaux sont mesurés jusqu'à l'âge de 5 ans.

Numéro d’enregistrement ClinicalTrials.gov : NCT04599946

Conception de l'étude GIraFFE

L'étude GIraFFE™ est un essai nutritionnel multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé (Protocole de l'étude).

Des nourrissons ont été recrutés avant l'âge de 3 mois et ont été répartis au hasard pour recevoir une préparation à base de lait de chèvre entier ou une préparation à base de lait de vache. Seuls les nourrissons nés à terme et en bonne santé dont les parents avaient choisi de commencer l'alimentation au lait infantile pour des raisons non liées à l'essai ont été inclus. Il n'y avait pas de critères de sélection liés au risque de dermatite atopique. Les soignants et leur enfant ont rempli des évaluations lors de visites en personne ou d'appels téléphoniques tous les deux mois, jusqu'à l'âge de 12 mois, puis périodiquement par la suite.

L'étude est menée par du personnel d'étude formé et des investigateurs principaux sur chaque site d'étude. Les mesures de croissance et les événements indésirables sont effectués conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques. Des précautions ont été prises pour s'assurer que le processus de recrutement n'interférait pas avec l'intention ou les pratiques d'allaitement maternel.

Pour la mesure du résultat principal pour la dermatite atopique, la taille d'échantillon requise de 1 722 nourrissons a été calculée sur la base d'une incidence de dermatite atopique de 15 % et d'une réduction du risque de 30 %. Un taux d'abandon allant jusqu'à 25 % a été initialement supposé, ce qui a conduit à un enrôlement prévu de 2 296 nourrissons. Cependant, le recrutement a été arrêté après avoir atteint un total de 2 132 nourrissons, car le taux d'abandon observé était inférieur à ce qui avait été initialement supposé.

Préparation d'intervention : Préparation à base de lait de chèvre entier avec un rapport caséine/lactosérum de 20:80 et ~50 % de matière grasse laitière comme matière grasse totale

Préparation témoin : Préparation standard à base de lait de vache avec un rapport caséine/lactosérum de 60:40 et de l'huile végétale comme principale source de matières grasses (matière grasse laitière : 5 % de la matière grasse totale)

Aperçu de l'évaluation de la dermatite atopique chez les enfants de moins de 12 mois

Adapté de Ferry, et al. 2023 (4)

En ce qui concerne les résultats liés à l'eczéma, les participants ont été évalués pour la dermatite atopique par plusieurs méthodes :

  • AD PRIMAIRE est le résultat primaire et la mesure la plus stricte. Le personnel qualifié utilise les critères diagnostiques du groupe de travail britannique (UKWP) lors de visites en personne avec les nourrissons à trois moments (4, 6 et 12 mois) pour évaluer la dermatite atopique. Pour diagnostiquer l'eczéma selon les critères de l'UKWP, un enfant doit présenter une peau qui démange et au moins trois des symptômes suivants : peau sèche, eczéma dans les plis cutanés, antécédents familiaux d'asthme ou de rhume des foins, et eczéma visible. Diagnostic basé sur des critères objectifs du Groupe de travail britannique (UKWP), ne capturant que certaines formes de DA et/ou la DA présente lors des visites d'étude.
  • AD UKWP comprend deux points de temps supplémentaires, huit et dix mois, où le personnel formé guide les parents à travers l'examen UKWP de leur tout-petit lors d'un appel téléphonique.
  • AD MÉDECIN était toute DA qui a été diagnostiquée par un médecin jusqu'à l'âge de 12 mois. Cela capture toute occurrence à tout moment, telle qu'évaluée par un praticien qualifié, représentant la pratique clinique normale. La DA diagnostiquée par un médecin capture les nourrissons développant une DA à tout moment pendant la période d'intervention.
  • AD TOUT combine toutes les données, représentant le nombre total de nourrissons identifiés comme ayant une DA par l'une des mesures. Notez qu'un nourrisson diagnostiqué par deux méthodes ou plus n'est compté qu'une seule fois.

Étude clinique collaborative

  • L'étude GIraFFE est dirigée par le Centre de recherche exhaustif sur l'enfance de l'université Louis-et-Maximilien de Munich.
  • L'étude implique 10 groupes universitaires en Pologne et en Espagne, avec une expérience des essais cliniques et dirigés par des chercheurs principaux spécialisés dans la nutrition infantile et pédiatrique.
  • Ce travail est soutenu par Dairy Goat Co-operative (NZ) Limited et le ministère néo-zélandais des industries primaires dans le cadre du programme de partenariat Caprine Innovations NZ Sustainable Food & Fibre Futures (numéro de subvention PGP06-16001).

En savoir plus sur l'eczéma

L'eczéma n'est pas une simple « éruption cutanée » – il s'agit d'une maladie inflammatoire récurrente ayant un impact significatif sur les enfants et leurs familles.

Les autres impacts de l'eczéma comprennent :

  • Infections de la peau lésée
  • Qualité de sommeil réduite
  • Santé psychologique et performances cognitives affectées
  • Absences scolaires et d'événements sociaux
  • Augmentation du risque d'autres allergies
  • Fardeau économique dû au traitement

L'eczéma n'est pas seulement une maladie infantile. – Environ 10 % des nourrissons et des enfants atteints d'eczéma continueront à souffrir d'eczéma à l'âge adulte (1).

De plus, ils sont prédisposés à d'autres maladies allergiques telles que les allergies alimentaires, l'asthme et le rhume des foins (5). On parle souvent de marche allergique ou de multimorbidité.

  • Le risque d'allergies alimentaires est 6 fois plus élevé chez les enfants atteints de dermatite atopique.
  • Le risque d'asthme et de rhume des foins est plus de 1,5 fois plus élevé.

La prévention est le moyen le plus efficace de réduire le fardeau de l'eczéma et le développement d'autres affections allergiques.

  • L'allaitement exclusif pendant au moins 4 à 6 mois a un effet protecteur chez la population générale de nourrissons et offre une protection encore plus grande aux nourrissons ayant des antécédents familiaux, avec une réduction d'environ 40 % (6).
  • Les préparations hydrolysées peuvent réduire le risque d'eczéma chez les nourrissons ayant des antécédents familiaux jusqu'à 25 % (7-8).
  • Le soutien de la barrière cutanée par l'utilisation d'émollients peu après la naissance (par exemple, ceux qui contiennent des céramides) et l'utilisation d'adoucisseurs d'eau peuvent apporter des avantages aux nourrissons à haut risque d'eczéma (6).

L'étude GIraFFE cherche à déterminer si la préparation pour nourrissons à base de lait de chèvre entier (WGF) peut réduire le risque de développer une dermatite atopique/eczéma par rapport à la préparation standard à base de lait de vache.

Références

1 Bieber N Engl J Med 2008, 358, 1483-1494
2 Silverberg et al. Asthma & Immunology 2021, 126(4), 417-428
3 Ravn et al. J Allergy Clin Immunol 2020,145:1182-93
4 Ferry et al. BMJ open 2023, 13(4), e070533
5 Tsuge et al. Children 2021, 8(11), 1067
6 Chu et al. J Allerg Clin Immun 2024,12(7), 1695-1704
7 Li et al. Advances in Nutrition 2024, 15(5), 100217
8 Vandenplas et al. Journal of pediatric gastroenterology and nutrition 2024, 78.2: 386-413

Publications de l'étude GIraFFE

Étude GIraFFE

Étude GIraFFE

Ferry et al., 2023, Effects of infant feeding with goat milk formula or cow milk formula on atopic dermatitis: protocol of the randomised controlled Goat Infant Formula Feeding and Eczema (GIraFFE) trial

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Étude GIraFFE

Carpenter et al., 2017, Prevalence and cumulative incidence of eczema in infants fed goat or cow milk based formula

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