Aperçu

Cet essai clinique sur la croissance et la tolérance a été mené auprès d'une vaste cohorte de nourrissons (environ 100 par groupe nourri au lait artificiel) suivis de l'inclusion à 2 semaines jusqu'à l'âge de 12 mois, afin de valider rigoureusement nos résultats précédents sur la sécurité et l'adéquation nutritionnelle des préparations pour nourrissons à base de lait de chèvre entier. Les résultats de l'étude ont été élargis pour fournir des informations exploratoires sur l'eczéma, les allergies alimentaires et la flore intestinale.

Méthodes

Chercheur principal : Professeur Maria Makrides, Nutrition humaine, Université d'Adélaïde, Australie.

Approbation éthique : Registre australien et néo-zélandais des essais cliniques ACTRN12608000047392

Formulations : Préparation de lait de chèvre entier de Nouvelle-Zélande manufacturée (rapport lactosérum/caséine de 20:80 ; plus de 50 % de matières grasses totales provenant du lait de chèvre ; pas de lactosérum ajouté) et FCL disponible dans le commerce (rapport lactosérum/caséine de 60:40 ; huiles végétales comme source de matières grasses).

Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, des nouveau-nés sains (jusqu'à deux semaines) d'Adélaïde, en Australie, ont été recrutés et assignés au hasard à un groupe WGMF (n=101) ou CMF (n=99). Une cohorte de nourrissons allaités (n=101) a été incluse comme groupe de référence (exclusivement allaités jusqu'à 4-6 mois).

Les nourrissons nourris au lait artificiel ont consommé exclusivement la formule qui leur était attribuée, de la randomisation jusqu'à ce qu'ils atteignent au moins quatre mois, âge auquel les aliments complémentaires pouvaient être introduits. Les deux formules étaient conçues nutritionnellement pour répondre aux normes internationales et différaient principalement par la source de protéines et la composition en matières grasses. Les soignants et les chercheurs ignoraient quelle formule avait été administrée.

La croissance des nourrissons (poids, taille et périmètre crânien) a été mesurée régulièrement (voir ci-dessous), et l'état nutritionnel a été évalué à quatre mois à l'aide des biomarqueurs sanguins (albumine, créatinine, hémoglobine, VCH, urée, folate, ferritine). Les entretiens structurés avec les parents ont fourni des informations sur les selles (échelle de Bristol), les habitudes de sommeil (questionnaire sur le sommeil et l'endormissement), la dermatite atopique (SCORAD), les allergies et les symptômes gastro-intestinaux à l'aide de questionnaires. Les résultats de santé et les maladies générales ont également été surveillés.

Principales conclusions

La préparation WGMF a été bien tolérée et a favorisé une croissance normale (poids, taille, périmètre crânien et poids par rapport à la taille des nourrissons jusqu'à 12 mois), sans différence entre les groupes nourris au lait artificiel.

L'adéquation nutritionnelle de la préparation WGMF a été démontrée, tous les marqueurs biochimiques sanguins se situant dans la plage de référence des nourrissons de 4 mois surveillés (lorsque les nourrissons ne reçoivent que du lait maternel ou une préparation). Il y avait des différences mineures pour certains marqueurs biochimiques sanguins entre les groupes nourris au lait artificiel, ce qui pourrait refléter des différences dans la composition des préparations.

La WGMF est fabriquée selon les normes du CODEX et ne contient pas de lactosérum ajouté. L'analyse des taux d'acides aminés dans le sang des nourrissons de 4 mois a démontré que la WGMF apportait les quantités requises d'acides aminés essentiels et semi-essentiels.

Les résultats de l'étude TIGGA indiquent également que la WGMF améliore potentiellement d'autres résultats nutritionnels pour les nourrissons :

• Une tendance à une incidence plus faible de dermatite atopique non triviale (SCORAD >10) a été observée chez les nourrissons consommant la WGMF.²
• Le microbiote intestinal des nourrissons consommant la WGMF était plus proche du groupe de référence allaité que celui des nourrissons nourris avec la CMF (des échantillons de selles ont été prélevés sur 30 nourrissons de chaque groupe à l'âge de 2 mois).³

D'autres résultats de santé, y compris les maladies courantes, les affections liées aux allergies et les habitudes de sommeil, étaient similaires entre les nourrissons nourris à la WGMF et ceux allaités. L'incidence des selles tachées de sang rapportées par les parents était légèrement plus élevée dans le groupe WGMF que chez les nourrissons allaités ; cependant, cela s'est produit dans un petit nombre de cas, et sa signification clinique reste incertaine.

Conclusion

L'étude TIGGA sur la croissance et la tolérance a fourni des données robustes sur la sécurité et l'adéquation nutritionnelle des préparations pour nourrissons à base de lait de chèvre entier au cours des 12 premiers mois de vie. Les conclusions de l'étude, ainsi que d'autres recherches de Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Ltd, ont conduit à la conclusion positive du panel de l'EFSA sur les produits diététiques, la nutrition et les allergies, selon laquelle les protéines de lait de chèvre peuvent être une source de protéines appropriée pour les préparations pour nourrissons et de suite, à condition que le produit final soit conforme aux critères de composition énoncés dans la directive 2006/141/CE.⁴